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我省推动药品监管事业高质量发展
文章字数:1107
  本报讯(全媒体记者 黄文静)12月24日,记者从省政府新闻办召开的新闻发布会上获悉,据了解,“十四五”以来,我省药品安全形势稳定向好,连续3次在国家药品安全年度考核中获评A级,多项工作位居全国前列,为守护人民群众生命健康、促进全省医药产业高质量发展作出了积极贡献。
  “十四五”期间,安徽省持续完善风险隐患排查化解机制,深入开展专项整治与巩固提升行动,全链条守护药品安全。通过健全省市县三级风险会商与闭环管理机制,实现了从“被动防御”向“主动防控”的转变。稽查执法保持高压态势,通过深化跨部门、跨区域协作以及行刑衔接,构建了高效协同的执法格局。“药安乡村”等专项稽查行动成效显著,有力震慑了违法违规行为。“十四五”以来,全省累计查办药械妆案件36141件,移送公安机关697件,捣毁窝点119个,案件查办质效位居全国第一方阵。全省连续实现较大以上药品安全事件“零发生”,省级药械妆抽检总体合格率稳定在99%以上。
  统筹监管与服务,以精准举措赋能医药产业。全省药械妆产业主体活力显著增强,“十四五”以来新增生产企业714家,增幅达40.2%;新增各类产品注册、备案证明超9000个,药品一致性评价批准文号达504个。
  审评审批改革持续深化,117个政务服务事项实现“一网通办”,39个事项实现全省标准化无差别办理。创新药械上市进程全面提速,建立三级联动服务机制,对创新项目实行“提前介入、一企一策”,成功推动3.1类中药新药芍药甘草颗粒、可降解耳鼻止血绵等一批创新产品上市,实现了部分产品的国产替代或填补省内空白。通过共建10家医药创新柔性服务站、定期举办“局长服务日”活动、搭建“政产学研金服用”对接平台等举措,累计服务企业超200家次,回应解决各类诉求220余项,营商环境不断优化。
  监管体系和人才技术支撑能力实现跨越式提升。推动建立了覆盖省市县三级的药品安全责任体系,累计制修订规章制度50余项、省级技术标准500余项。深入实施“药监英才计划”,引进专业人才125名,聘任省级检查员1133名,建成实训基地45家,并通过职业技能竞赛带动近2万名人员开展岗位练兵。
  技术支撑体系更加完善,全省16个市级药检机构均达到国家能力建设C级标准以上,省级检验参数持续扩增。“一体两翼”不良反应监测网络实现县级全覆盖。监管科学研究成果丰硕,依托重点实验室和监管科学研究中心,立项课题109项,多项研究成果获得省科技进步奖。
  拓宽社会监督与服务渠道,首批选聘96名省级药品安全社会监督员,投诉举报按时办结率保持100%。创新建设民生药事服务站,提供便民药事服务。普法与科普宣传成效突出,省药监局获评全国“八五”普法中期先进单位,认定省级科普基地11家、宣传站101家,通过打造传播矩阵、举办“药品安全宣传周”等活动,有效提升了公众安全用药素养。

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